ito jestJegominęło ponad dwa lata, odkąd Samsung po raz pierwszy ogłosił, że jego Galaxy Watch będzie w stanie mierzyć ciśnienie krwi ludzi. Ta funkcja jest dostępna w wielu krajach, w tym w Korei Południowej, ale nie w Stanach Zjednoczonych — firma wciąż czeka na zgodę Agencji ds. Żywności i Leków. W międzyczasie inne firmy produkujące smartwatche zaczęły eksperymentować z technologią pomiaru ciśnienia krwi, starając się o monitory na swoich urządzeniach. Fitbit ogłosił w kwietniu badanie testujące ciśnieniomierz, a Apple podobno pracuje również nad własną wersją.
Jak mówi Ann Marie Navar, kardiolog z University of Texas Southwestern Medical Center, dodanie ciśnieniomierza do smartwatchy może być ważniejsze dla zdrowia układu krążenia użytkowników niż monitory tętna i rytmu, które mają obecnie. „Pomiar ciśnienia krwi to coś, co musimy robić znacznie więcej”, mówi.
Ale nadal nie jest jasne, jak wiarygodne może być ciśnienie krwi mierzone smartwatchem. Pomiar ciśnienia krwi jest znacznie trudniejszy niż śledzenie tętna i rytmu, a jego prawidłowe wykonanie jest prawdopodobnie jeszcze ważniejsze. „Nie jesteśmy jeszcze gotowi na prime time” – mówi Jordana Cohen, adiunkt medycyny na Uniwersytecie Pensylwanii, która bada nadciśnienie.
METODY BEZ ŚCISKANIA
Posiadanie większej liczby sposobów łatwego wykonywania pomiarów ciśnienia krwi w domu może być dużą korzyścią dla osób z nadciśnieniem (wysokim ciśnieniem krwi) lub innymi problemami. Pomiary ciśnienia wykonywane wyłącznie w gabinecie lekarskim są często niewiarygodne: niektórzy ludzie mają podwyższone ciśnienie krwi w gabinecie, ponieważ obawiają się wizyty, podczas gdy inni mają nadciśnienie maskowane — wysokie ciśnienie krwi w domu, ale normalne ciśnienie krwi u lekarza . „Nie odbieramy tego, dopóki nie każemy ludziom sprawdzać ciśnienia krwi w domu” — mówi Navar.
Istnieje wiele domowych mankietów do pomiaru ciśnienia krwi, które stosują standardowe podejście: mankiet jest mocowany na ramieniu pacjenta. Napompowanie mankietu odcina przepływ krwi, a urządzenie mierzy ciśnienie krwi wywierane na ściany naczyń, gdy krew zaczyna ponownie płynąć po zwolnieniu ucisku.
Obecnie istnieje jedno urządzenie do noszenia zatwierdzone przez Agencję ds. Żywności i Leków do pomiaru ciśnienia krwi: urządzenie firmy Omron zajmującej się sprzętem medycznym, które ma nadmuchiwany mankiet wewnątrz opaski, który umożliwia pomiar ciśnienia krwi na nadgarstku przy użyciu tradycyjnej metody ściskania . W przeciwieństwie do smartwatchy, które mają na celu dodanie ciśnienia krwi do istniejącej technologii, HeartGuide firmy Omron jest niezwykle wyspecjalizowany. Jest nawet sprzedawany jako „ciśnieniomierz do noszenia w innowacyjnej formie zegarka na rękę”
Firmy smartwatchowe, takie jak Samsung i Fitbit, przyjmują inne podejście. Używają czujników światła w smartwatchach do obliczania ciśnienia krwi. To duże wyzwanie, mówi Wendy Mendes, psychofizjolog z Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco, która pracuje z Samsungiem nad tym narzędziem.
Podejście Samsunga opiera się na pomiarze zwanym czasem przejścia tętna, który jest czasem między skurczem serca a momentem dotarcia tętna do określonej części ciała, takiej jak nadgarstek. Jest skorelowany z ciśnieniem krwi. „Im szybszy jest czas przejścia impulsu, tym bardziej naczynia się zaciskają — to sprawia, że impuls porusza się szybciej”, mówi Mendes. Czujniki optyczne sprawdzają również, czy naczynia zaciskają się lub rozszerzają. Algorytm wykorzystuje następnie te dwa bity informacji wraz z częstością akcji serca do oszacowania ciśnienia krwi.
Fitbit jest kilka kroków dalej w tym procesie — nie ma żadnych dostępnych funkcji ciśnienia krwi, ale prowadzi kilka badań dotyczących związku między pomiarami już zebranymi przez jego urządzenia a ciśnieniem krwi. Skupiają się na mierze zwanej czasem nadejścia impulsu. Jest to podobne do czasu przejścia impulsu, ale mierzy puls w nieco innym czasie niż robi to Samsung, mówi Eric Friedman, wiceprezes ds. badań w Fitbit.
Obie te strategie mają swoje ograniczenia: generalnie mogą one wiarygodnie mierzyć jedynie względne ciśnienie krwi. Mendes mógł założyć zegarek i dowiedzieć się, czy czyjeś ciśnienie krwi było rano wyższe niż wtedy, gdy kładł się spać poprzedniej nocy, ale nie byłby w stanie określić, od jakiej liczby się zaczęło bez testowania urządzenia od standardowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi. „Prawie wszystkie te czujniki będą dobre w zmianach”, mówi. „Ale aby uzyskać poziom, musisz go skalibrować”. Samsung sugeruje użytkownikom ponowną kalibrację ciśnieniomierza w swoich smartwatchach co cztery tygodnie .
Funkcja ciśnienia krwi firmy Apple jest wciąż w fazie rozwoju i nie została oficjalnie ogłoszona. Według The Wall Street Journal, podobno dałoby to ludziom informacje na temat trendów w ich ciśnieniu krwi – czy rośnie, czy spada – zamiast surowej miary, która wymaga kroku kalibracji stosowanego przez Samsunga . To bardziej realistyczne podejście, mówi Cohen, ponieważ techniki stosowane w smartwatchach są znacznie bardziej zdolne do wykrywania względnych zmian ciśnienia krwi.
Czujniki obecnie powszechnie stosowane w smartwatchach prawdopodobnie nie będą w stanie mierzyć ciśnienia krwi bez kalibracji względem zewnętrznego mankietu, mówi Mendes. „Myślę, że jest to możliwe, ale nie sądzę, aby technologia była jeszcze dostępna”, mówi. To herkulesowe zadanie, mówi Friedman. „Napisano całe książki na temat tego, dlaczego jest to niemożliwe do rozwiązania”, mówi. „Nie mam tyle pychy, by postrzegać to jako coś, co lada dzień wyjdzie na jaw”.
Dlatego Fitbit przyjmuje szerokie podejście i rozważa wszystkie sposoby, w jakie może uwzględnić czas nadejścia tętna i ciśnienie krwi w danych, które oferuje użytkownikom, mówi Friedman. Nawet jeśli firmy nie mogą bezpośrednio mierzyć ciśnienia krwi za pomocą zegarka, mogą być w stanie użyć wskaźników, takich jak czas nadejścia tętna, aby przekazać ludziom informacje o wahaniach ciśnienia krwi (jak podobno Apple dąży) lub ich ogólnej kondycji. „Ostatecznie patrzymy na maksymalny wpływ na zdrowie, jaki możemy osiągnąć, i jest wiele rzeczy, które również byłyby całkiem satysfakcjonujące” – mówi Friedman.
WALIDACJA TECHNOLOGII
Dostępnych jest coraz więcej danych dotyczących ciśnieniomierzy bez mankietu — ruch we właściwym kierunku, mówi Navar. „Poczyniono duże postępy, jeśli chodzi o próbę weryfikacji tej technologii w porównaniu z tym, co uznalibyśmy za złoty standard pomiaru ciśnienia krwi” – mówi.
Obecnie jedynym sposobem uzyskania dostępu do funkcji pomiaru ciśnienia krwi firmy Samsung w Stanach Zjednoczonych jest program badawczy Mendesa na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco, My BP Lab , który śledzi stres i ciśnienie krwi. Zespół poprosił 123 uczestników o spędzenie tygodnia na odczytach ciśnienia krwi za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi i telefonu Samsung Note 9 (który zawiera ten sam czujnik, co smartwatche).
Analiza opublikowana w lipcu wykazała, że ciśnienie krwi obliczone przez urządzenie Samsung było „umiarkowane do silnej zgodności” z ciśnieniem mierzonym za pomocą mankietu zatwierdzonego przez FDA. Wyniki były tak blisko siebie, jak wyniki z dwóch różnych mankietów zatwierdzonych przez FDA, mówi Mendes. Wyniki są dostępne dla osób o różnym odcieniu skóry iw różnym wieku.
Navar ma nadzieję, że zobaczy również dane publiczne na urządzeniach takich firm jak Fitbit i Apple. „Widzieliśmy, jak firmy naprawdę trzymają się wyższych standardów i myślę, że środowisko badań klinicznych naprawdę tego wymaga”.
Mimo to Cohen twierdzi, że dostępne do tej pory dane nie są wystarczające, aby zapewnić jej pewność co do ciśnienia krwi mierzonego za pomocą smartwatcha. „Nie polecałbym nikomu używania go do diagnozowania nadciśnienia lub monitorowania lub leczenia wysokiego ciśnienia krwi. Jeszcze nie”, mówi.
Ważne jest, aby zrobić to dobrze – może ważniejsze niż coś takiego jak tętno, mówi Cohen. „Wysokie ciśnienie krwi jest tak ważnym czynnikiem ryzyka udaru, poważnych zdarzeń sercowych i chorób nerek” – mówi. „To tak ważne, że zrobiliśmy to dobrze, ponieważ jeśli urządzenia podają niedokładne odczyty, możesz uzyskać bardzo fałszywe zapewnienie, że twoje ciśnienie krwi jest normalne”.
Cohen widział wielu pacjentów z niedokładnymi danymi zebranymi za pomocą urządzeń do noszenia do monitorowania ciśnienia krwi zakupionych za granicą lub którzy nie zgłaszają tego rodzaju oświadczeń medycznych, które wymagałyby zgody FDA. „Miałam jedną pacjentkę, która miała jeden z tych zegarków, które dostała z zagranicy, i była przekonana, że ma idealne ciśnienie krwi” – mówi. Test monitorowania wykazał, że w rzeczywistości był on o 50 punktów wyższy niż wskazywał zegarek. Pacjentka tak niechętnie zaakceptowała to ustalenie, że jej zespół opiekuńczy musiał przeprowadzić drugi test. „Nie zaakceptowałaby wartości” – mówi Cohen.
Klinicyści będą musieli dokładnie zbadać każde nowe urządzenie na rynku, aby upewnić się, że działa wystarczająco dobrze, aby zaufać różnym grupom ludzi, w tym osobom z wysokim lub nieprawidłowym ciśnieniem krwi, mówi Navar. „Może działać u kogoś z całkowicie normalnymi naczyniami krwionośnymi, ale czy działa u starszej osoby, która może mieć sztywniejsze naczynia krwionośne? Musimy być ostrożni” – mówi.
Ciśnienie krwi jest stosunkowo łatwe do podwójnego sprawdzenia za pomocą mankietu medycznego w domu lub w gabinecie lekarskim, mówi Navar. Chciałaby użyć tego jako kopii zapasowej dla pacjentów ze smartwatchami, przynajmniej na początku. „Prawdopodobnie chciałabym się upewnić, że jeśli ktoś używa jednego z tych zegarków do pomiaru ciśnienia krwi, porównujemy go z bardziej standardowymi pomiarami” – mówi.
Jeśli smartwatche będą w stanie wykonać rękawicę walidacyjną i udowodnić, że mogą niezawodnie śledzić ciśnienie krwi, może to pomóc w rozszerzeniu opcji, jakie ludzie mają do radzenia sobie ze stanem zdrowia w domu. „Podoba mi się pomysł, aby więcej osób sprawdzało ciśnienie krwi w domu, a wszystko, co może im pomóc, jest wspaniałe” – mówi Cohen. „Ale musi być dokładne, inaczej nie ma żadnej wartości”.
